Nota 42
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Bifosfonati:
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La prescrizione a carico del SSN è limitata alle seguenti condizioni
acido etidronico
acido clodronico
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Background
I bifosfonati rallentano la formazione e la dissoluzione dei cristalli di idrossiapatite.
L'effetto clinico dei bifosfonati è legato alla loro capacità di inibire il riassorbimento osseo.
Evidenze disponibili
È stato anche dimostrato che il bifosfonato acido clodronico agisce non solo mediante l'inibizione dell'attività degli
osteoclasti, ma anche tramite una riduzione diretta delle cellule tumorali dell'osso con meccanismi ancora dadefinire, sia di tipo indiretto (alterazioni del microambiente dell'osso) sia di tipo diretto (apoptosi delle cellule tumorali,oltre che degli osteoclasti).
Per quanto riguarda l'osteoporosi postmenopausale, l'etidronato, somministrato ciclicamente per via orale, non ha
dimostrato nei trial clinici controllati risultati univoci e quindi non è da considerare di sicura efficacia rispetto aendpoint clinici.
Particolari avvertenze
L'uso dei bifosfonati è stato associato alla comparsa di osteonecrosi della mandibola e della mascella in pazientioncologici e con osteoporosi.
Di recente, l'Advisory Committee dell'FDA ha pubblicato un warning circa l'eventuale insorgenza di dolore severo, talora disabilitante, a livello osseo, articolare o muscolare associato alla assunzione di bifosfonati.
Tale sintomatologia differisce dalla sindrome acuta simil-influenzale (acute-phase reaction APR) caratterizzata da febbre, raffreddore, dolore osseo, artralgia e mialgia che comunemente si osserva in seguito a somministrazione endovenosa dei bifosfonati iniettabili.
Bibliografia
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