SEGNALAZIONE DI SOSPETTE REAZIONI AVVERSE DA FARMACI (ADRS) - Commissione del Farmaco di Area Vasta Emilia Centrale

Vai ai contenuti principali
Skip to top menu
Skip to top header menu
Skip to bottom header menu
Skip to footer menu
 

SEGNALAZIONE DI SOSPETTE REAZIONI AVVERSE DA FARMACI (ADRS)

La pagina è rivolta a medici e operatori sanitari dell'Aziende sanitarie: AUSL Bologna, AOSP Bologna, AUSL Ferrara, AOSP Ferrara, AUSL Imola e Istituto Ortopedico Rizzoli.

CHI PUO' SEGNALARE

Possono segnalare medici, farmacisti e altri operatori sanitari (infermieri professionali, fisioterapisti, tecnici di radiologia ecc.). Inoltre, è possibile anche per i pazienti/cittadini segnalare direttamente le sospette reazioni avverse. In Italia questa possibilità è già prevista da anni mediante modulo cartaceo, ma in accordo alla nuova direttiva, le segnalazioni possono essere effettuate anche via web. 

COME SEGNALARE

Le schede di segnalazione, una volta compilate, devono sempre essere inviate al RFV della struttura di appartenenza del segnalatore. Nello specifico possono essere seguite due diverse modalità di compilazione e invio da parte degli operatori sanitari e/o i cittadini che quindi possono:

    A) compilare la scheda di segnalazione di sospetta reazione avversa (elettronica o cartacea) e inviarla al RLFV della propria struttura di appartenenza via mail o fax

    B) direttamente online sul sito https://www.vigifarmaco.it/

In alternativa la segnalazione di sospetta reazione avversa può essere comunicata al Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio (AIC) del medicinale che si sospetta abbia causato la reazione avversa.

Le segnalazioni, saranno poi inserite/validate dal RFV entro 7 giorni dal ricevimento nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza, attiva dal 2001. 

Moduli per la Segnalazioni di reazioni avverse

SCHEDA per il cittadino [DOC - 166kB]

https://www.vigifarmaco.it/

Guida alla compilazione [PDF - 389kB]

INVIA LA SEGNALAZIONE A

Responsabili aziendali:

Dott.ssa C. Puggioli (tel. 0516364866; fax: 0516364897)
e-mail: farmacovigilanza@aosp.bo.it
Unità per la Farmacovigilanza e Vigilanza sui Dispositivi Medici
Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna - Policlinico S. Orsola-Malpighi

Dott.ssa E. Sangiorgi (tel.0516597364-7357; fax: 0516597366)
e-mail: e.sangiorgi@ausl.bologna.it 
U.O.C. Assistenza Farmaceutica Territoriale e Vigilanza
Azienda USL Bologna

Dott. M. Luppi (tel.0516366293; fax.0516366291)
e-mail: massimiliano.luppi@ior.it
Istituto Ortopedico Rizzoli di Bologna

Dott.ssa A. Fadda (tel. 0542604352; fax: 0542604329)
e-mail: a.fadda@ausl.imola.bo.it 
Azienda Usl Imola

Dott.ssa A. Marra (tel. 0542604352)
e-mail: farmacovigilanza@ospfe.it 
Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara
e-mail: farmacovigilanza@ausl.fe.it
Azienda USL Ferrara